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快讯

世界短讯！基石药业舒格利单抗第四项适应症上市申请获受理

2月28日，港股上市公司基石药业发布公告，旗下药物舒格利单抗注射液(商品名：择捷美)联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃胃食

2023-03-01

产经

天天热讯:远大医药(00512.HK)三款全球创新药物中国临床试验申请获NMPA受理

远大医药(00512 HK)公布，集团在呼吸及重症抗感染及眼科板块的三款全球创新药物的新药临床试验(“IND”)申请，近日已获得中国国家药品监督管理

2023-01-30

快讯

【快播报】复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获批一线治疗小细胞肺癌

1月17日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名：斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理

2023-01-18

动态

全球简讯:复宏汉霖(02696.HK)：NMPA批准汉斯状?联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症的上市注册申请

格隆汇1月17日丨复宏汉霖(02696 HK)发布公告，近日，国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射液

2023-01-17

产经

焦点热文：和誉-B(02256.HK)附属pimicotinib(ABSK021)获NMPA批准开展cGVHDII期临床试验

和誉-B(02256 HK)自愿公告，附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的CSF-1R抑制剂pimicotinib(ABSK021)获得中国国家药品监督

2023-01-17

热点聚焦

港股异动 | 信达生物涨近6% NMPA受理治疗淋巴瘤药物的新药上市许可申请

格隆汇1月9日丨信达生物涨5 87%，报36 1港元，总市值554亿港元。信达生物制药1月6日公布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理帕萨利司片(PI

2023-01-09

动态

荣昌生物-B(09995)：NMPA已批准注射用维迪西妥单抗静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的新药临床研究申请

智通财经APP讯，荣昌生物-B(09995)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已经批准注射用维迪西妥单抗(RC48，商品名：爱地希)静脉注射联合注射用盐酸吉西

2023-01-03

热点聚焦

环球热消息：金斯瑞(1548.HK)：传奇生物就西达基奥仑赛提交的新药上市申请获NMPA正式受理

格隆汇1月2日丨金斯瑞生物科技公布，2022年12月30日传奇生物科技股份有限公司就西达基奥仑赛(ciltacabtageneautoleucel，cilta-cel)提交的新药

2023-01-02

综合

热头条丨舒泰神：计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001注册申报

InflaRx将获得BDB-001在中国COVID-19相关治疗应用中产生的净销售额的10%

2022-12-21

财经

复宏汉霖(02696)：HLX208联合汉斯状®及其相关联合疗法用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获NMPA批准

复宏汉霖(02696)公布，近日，HLX208(BRAFV600E抑制剂)联合汉

2022-11-11

蓝帆医疗(002382.SZ)子公司产品获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA注册

智通财经APP讯，蓝帆医疗(002382 SZ)发布公告，近日，公司下属境内子公司收到国家药品监督管理局(“NMPA”)的通知，子公司的心阔?冠脉药物洗脱

2022-04-19

复宏汉霖(02696.HK)：HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤1b/2期临试申请获NMPA批准

复宏汉霖(02696 HK)发布公告，近日，HLX208(BRAFV600E抑制剂)(“HLX208”)单药或联合治疗BRAFV600E或BRAFV600突变阳性的晚期实体瘤的1b 2期临

2022-01-18

百济神州抗PD-1抗体新适应症有望近期获批

中国国家药品监督管理局(NMPA)药品注册进度查询可知，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(百泽安)的一项新适应症上市申请(CXSS2100030)已进入：在

2021-12-29

信达生物(01801.HK)：NMPA受理达伯舒联合贝伐珠单抗注射液及化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

信达生物(01801 HK)发布公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合贝伐珠单抗注射液及化疗(

2021-12-24