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精彩看点:人民网评:对临床急需药品、防治重大传染病等疾病的新药应予以优选审评审批
人民网评:对临床急需药品、防治重大传染病等疾病的新药应予以优选审评审批;人民网发文称,药物储备,重点是“药物”,关键在“储备”。有备
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天天观点:人民网评:对临床急需药品、防治重大传染病等疾病的新药应予以优选审评审批
人民网发文称,药物储备,重点是“药物”,关键在“储备”。有备才能无患,常备方可无虞。任何一个城市、一
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当前讯息:益生菌类保健食品注册审评指导原则将修订
近日,市场监管总局在《对十三届全国人大五次会议第7177号建议的答复》中透露,为进一步规范益生菌类保健食品的注册有关要求,提升益生菌类保
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每日看点!国家药监局:加快药品和医疗器械审评审批 扎实推动医药重点外资项目落地投产
证券时报网讯,11月15日,国家药监局召开推进外贸外资工作会议,研究部署进一步加强医药外资企业服务,做好重点外资项目服务保障工作举措。国
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国家药监局召开推进外贸外资工作会议:加快药品和医疗器械审评审批
国家药监局召开推进外贸外资工作会议:加快药品和医疗器械审评审批
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热门:深度|儿童肿瘤药开发者寥寥无几,研发困局待解
相较于成人,儿童临床试验挑战也更多:受试者招募入组困难;目标适应证人群基数小;受试者依从性差;临床方案设计难度更大;儿童认知能力受到
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【环球报资讯】荣昌生物-B:泰它西普拟获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物认定
荣昌生物-B11月10日发布公告,泰它西普(RC18,商品名:泰爱)拟获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物认定
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荣昌生物-B:泰它西普拟获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物认定
荣昌生物-B11月10日发布公告,泰它西普(RC18,商品名:泰爱)拟获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物认定
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板块异动 | 中药审评审批效率明显提升 中药板块再度上扬
11月9日,受中药审评审批效率明显提升消息影响,A股中药板块再度上扬,截至发稿,特一药业(002728)(002728 SZ)涨停,众生药业(002317)(0
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今亮点!【普利制药:子公司获得《药品GMP符合性检查结果通知书》】普利制药11月6日晚公告,全资子公司安徽普利药业有限公司于近日收到安徽省药品审评查验中心颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。本次《药品GMP符合性检查结果通知书》的获得,表明安徽普利相关产品及生产线满足GMP的要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力,保证公司的正常生产经营。
【普利制药:子公司获得《药品GMP符合性检查结果通知书》】普利制药11月6日晚公告,全资子公司安徽普利药业有限公司于近日收到安徽省药品审评
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速读:【翰宇药业:HY3000预防新冠鼻喷雾剂计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申报】翰宇药业在互动平台称,公司HY3000预防新冠鼻喷雾剂计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申报,同时公司也在积极研究多国的申报政策,努力拓宽市场,践行药企的责任,为防疫贡献一份力量。HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批,并在同一日正式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请,审评审批通过,获得注册批件后公司即可上市售卖。
【翰宇药业:HY3000预防新冠鼻喷雾剂计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申报】翰宇药业在互动平台称,公司HY3000预防新冠鼻喷雾
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复星医药(600196.SH):奕凯达?新增适应症的药品注册申请获受理并被纳入优先审评品种名单
智通财经APP讯,复星医药(600196)(600196 SH)公告,近日,公司投资的复星凯特生物科技有限公司(截至公告日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有
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世界快看点丨恩华药业:公司的地佐辛项目已经通过技术审评符合要求,进入综合审评阶段
恩华药业(002262)10月21日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
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世界快看:普利制药“注射用更昔洛韦”通过瑞典药品署技术审评:有望在瑞典丹麦芬兰挪威和奥地利上市销售
普利制药“注射用更昔洛韦”通过瑞典药品署技术审评:有望在瑞典丹麦芬兰挪威和奥地利上市销售2022 10 209:19:08挖贝网挖贝网10月20日消
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环球聚焦:亚盛医药:奥雷巴替尼(耐立克)治疗耐药CML上市申请获药监局受理并纳入优先审评
【亚盛医药:奥雷巴替尼(耐立克)治疗耐药CML上市申请获药监局受理并纳入优先审评】原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申请已获中
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春立医疗:高交联类产品已到国家审评阶段 将尽快取证
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:IR您好,公司因为缺少高交联当初被分到B组,请问公司做为行业龙头为什么会没有高交联相关产品春立
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阿斯利康旗下药物Enhertu获FDA优先审评资格 用于肺癌治疗
阿斯利康(AZN O)与第一三共制药(DaiichiSankyo)宣布,已收到美国食品药品监督管理局接受其抗体偶联药物(ADC)Enhertu补充生物制品许可申请(sBLA
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石四药集团:儿童罕见病药物司替戊醇乾混悬剂已纳入国家药监局优先审评品种名单
【石四药集团:儿童罕见病药物司替戊醇乾混悬剂已纳入国家药监局优先审评品种名单】石四药集团4月6日午间在港交所公告,公司全资附属公司石家
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两款药品拟纳入优先审评 涉及药明巨诺、泰格医药
3月24日,国家药监局药品审评中心(以下简称CDE)发布消息,拟将瑞基奥仑赛注射液(成人复发或难治性滤泡淋巴瘤)、蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片两款药品
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全国人大代表、贝达药业董事长丁列明:建议优化创新药审评审批制度 完善创新药支付方式
财联社(杭州,记者陈抗)讯,2022年两会,全国人大代表、贝达药业(300058 SZ)董事长丁列明带来了9份建议,其中涉及药品审评审批、新药自主