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“验孕棒式”幽门螺杆菌自测产品上市 年产能1500万份
2022年1月6日,诺辉健康(6606 HK)宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药监局三类医疗器械审批。根据国家药监局医疗器械技术审评中心官网
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石药集团米托蒽醌脂质体上市申请进入“待制证”阶段
近日,国家药监局网站显示,石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液的上市申请办理状态已变更为“审批完毕-待制证”阶段。“审批完毕-待制证”状态
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荣昌生物ADC「维迪西妥单抗」第2项适应症获批
1月5日,荣昌生物维迪西妥单抗第2项适应症获国家药监局批准。用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转
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诺辉健康旗下幽幽管获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测“第一证”
1月6日,诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药监局批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者
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康希诺生物:国家药监局授予曼海欣药品注册证书
【康希诺生物:国家药监局授予曼海欣药品注册证书】康希诺生物12月29日午间在港交所公告,国家药品监督管理局授予MCV4药品注册证书。曼海欣为
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国家药监局批准塞利尼索(ATG-010)在中国上市
近日,德琪医药-B在港交所公告称,塞利尼索(ATG-010)(商品名:希维奥),同类首款口服SINE(选择性核输出蛋白抑制剂)药物,正式获得国家药品监督
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腾盛博药:国家药监局批准中国首个用于治疗新冠肺炎的创新中和抗体联合疗法
【腾盛博药:国家药监局批准中国首个用于治疗新冠肺炎的创新中和抗体联合疗法】腾盛博药在港交所公告称,国家药监局已批准本公司的单克隆中和
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吉利德两批瑞德西韦因有玻璃颗粒被召回
【吉利德两批瑞德西韦因有玻璃颗粒被召回】美国食药监局发布公告称,由于存在玻璃颗粒,吉利德自愿召回两批Veklury(注射用瑞德西韦)。吉利德
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诺诚健华和康诺亚合作开发的CD20xCD3双特异性抗体CM355获国家药监局开展临床试验
近日,诺成建华与康诺亚联合宣布,已收到国家药品监督管理局批准发布的《药品临床试验批准通知书》,同意开展天诺成建诚研发的cd20xcd3双特
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瑞银:上调先声药业(2096.HK)目标价至11.8港元 评级买入
【瑞银:上调先声药业(2096 HK)目标价至11 8港元评级买入】先声药业(2096 HK)的KN035(恩沃利单抗)(商标名称:恩维达)正式获得国家药监局的附条
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先声药业(02096.HK)高开3.7% 恩维达(恩沃利单抗注射液)获国药监附条件批准在中国上市
【先声药业(02096 HK)高开3 7%恩维达(恩沃利单抗注射液)获国药监附条件批准在中国上市】先声药业(02096 HK)公布,于2021年11月25日,集团与思
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开拓药业-B:福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发关键性临床试验获中国药监局同意开展
开拓药业-B:福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发关键性临床试验获中国NMPA同意开展。
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国家药监局批准康缘药业1.1类新药银翘清热片上市
近日,江苏康缘药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司申报的1 1类新药银翘清热片上市,用于外感风
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上海医药发布公告 子公司上药禾丰收国家药监局药品注册证书
9月13日,上海医药发布公告,公司下属控股子公司上海禾丰制药有限公司(以下简称上药禾丰)的枸橼酸咖啡因注射液收到国家药品监督管理局颁发
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华东医药发布公告 全资子公司收到国家药监局受理通知书
9月5日,华东医药发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日收到国家药监局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的利
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食药监分局:多措并举保障 餐饮单位有序恢复堂食
为贯彻落实焦作市新冠肺炎疫情防控指挥部办公室2021年第13号通告精神,引导餐饮单位有序恢复堂食及复工复产,食药监示范区分局充分发挥监管
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党旗引领齐战“疫” 担当使命勇前行——开发区食药监分局多措并举抓好疫情防控
连日来,开发区食药监分局按照上级疫情防控精神与最新要求,充分发挥基层党组织战斗堡垒和广大党员先锋模范作用,全员出动,强化战时意识,
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药监系统对口支援新疆
近日,来自国家药品监督管理局信息中心、中国食品药品检定研究院以及河北、山西、吉林、上海等10个省份药品监督管理局的17名对口援疆专家骨
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统一协调 强化措施 高质量完成农药监督抽查工作
按照省厅《关于开展2021年农药肥料监督抽查工作的通知》(晋农办种植发【2021】91号)的文件精神和《运城市农业农村局办公室关于召开全市农药
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炎炎夏日 用热血点亮生命之光
本报讯(见习记者朱筱通讯员姚立芸)前日上午,区委组织部(区委直属机关工委)、区机关事务服务中心、区行政审批服务管理办公室组织开展无偿献