基石药业:舒格利单抗用于治疗NSCLC的上市许可申请获英国MHRA受理


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【基石药业:舒格利单抗用于治疗NSCLC的上市许可申请获英国MHRA受理】基石药业在港交所公告,舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理。舒格利单抗该项上市许可申请是基于GEMSTONE-302研究,旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为转移性非小细胞肺癌一线治疗的疗效,该研究已分别达到无进展生存期和总生存期的主要研究和关键次要研究终点。

关键词: 上市许可