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在FDA批准博士伦和Novaliq制药的Miebo（全氟己基辛烷眼用溶液）用于干眼症仅三周后，Novaliq又宣布另一种局部治疗该病症的药物Vevye（环孢菌素滴眼液，0.1%）获得了FDA的批准。

抗炎治疗是治疗干眼症的首选方案，因为炎症是该病的关键驱动因素。干眼的慢性炎症性可导致角膜表面进行性损伤，从而对视功能产生负面影响，尤其是对白内障和屈光患者。

Vevye是首个用于治疗干眼症体征和症状的环孢素溶液，使用0.1%环孢菌素A对抗炎症，在治疗4周后显示出疗效。与Miebo一样，Vevye（在研发过程中被称为CyclASol）采用“EyeSol技术”制成，这是一种公司设计的无水配方，水不溶性活性药物成分环孢素溶解在新型赋形剂全氟丁基戊烷中，没有pH值或渗透压。

Novaliq称，这种新的解决方案旨在增加药物在眼表的停留时间，并提高目标组织的生物利用度。该公司报告称，除水外，这种抗炎滴剂也不含防腐剂，以及不含任何可能刺激和干扰泪膜的油或表面活性剂。

该批准基于多项临床研究的数据，包括2项多中心、随机、充分和良好对照的研究（NCT02617667[CYS-002]和NCT04523129[CYS-004]）。在1369名干眼症患者中评估了疗效和安全性，其中738名受试者接受了Vevye治疗。

在这两项研究中，与赋形剂相比，接受Vevye治疗的患者的Schirmer泪液试验得分从初始增加10mm或更多的百分比具有统计学意义。使用Vevye的患者在第15天和第29天的角膜荧光素总染色评分有统计学显著降低，角膜中央区域从治疗中获益最多。4周后，71.6%的患者角膜总染色改善了三级或以上。第29天结膜染色评分的改善也优于对照。

报告的最常见的不良反应是滴注反应，其严重程度大多较轻。

参考来源：‘Novaliq Announces FDA Approval of VEVYE™ (Cyclosporine Ophthalmic Solution) 0.1%, for the Treatment of the Signs and Symptoms of Dry Eye Disease’，新闻发布。Novaliq GmbH；2023年6月8日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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